Anvisa Proíbe Fórmula Infantil Após Risco de Botulismo

Risco de Botulismo Leva Anvisa a Proibir Fórmula Infantil

No dia 18 de novembro de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou uma medida de grande importância para a saúde infantil no Brasil. A partir dessa data, fica proibida a importação, venda e divulgação de todos os lotes da fórmula infantil ByHeart Whole Milk (720 ml), fabricada pela empresa norte-americana ByHeart. Essa decisão foi motivada por preocupações relacionadas ao risco de botulismo, uma doença grave que pode afetar crianças pequenas.

Contexto da Proibição

A proibição da Anvisa ocorreu após a detecção de casos de botulismo em crianças dos Estados Unidos que consumiram a fórmula. A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) havia emitido um recall do produto devido à possibilidade de contaminação, e a Anvisa identificou anúncios da fórmula em plataformas de comércio eletrônico no Brasil, levando à necessidade de ação imediata.

Até o momento, pelo menos 15 bebês em vários estados dos EUA apresentaram sintomas de botulismo após o consumo da fórmula, o que resultou em um recall nacional por parte da ByHeart. Além disso, duas famílias processaram a fabricante após seus filhos de 4 meses necessitarem de tratamento hospitalar intensivo devido a sintomas graves associados à doença.

O Que é o Botulismo?

O botulismo é uma condição rara, mas potencialmente fatal, causada pela toxina produzida pela bactéria Clostridium botulinum. Os sintomas iniciais podem levar tempo para se manifestar e incluem:

• Pálpebras caídas;
• Fala arrastada;
• Dificuldade em engolir;
• Perda de controle da cabeça;
• Dificuldade para respirar.

Nos casos mais severos, a doença pode causar paralisia muscular generalizada e até levar à morte. A administração imediata de antitoxina botulínica é essencial para neutralizar a toxina no sangue e prevenir a progressão da paralisia.

Orientações da Anvisa para os Consumidores

A Anvisa esclareceu que, até o presente momento, não recebeu notificações sobre casos de botulismo associados ao consumo da fórmula no Brasil. Além disso, a marca ByHeart não possui registro para a venda de seus produtos no país, tornando a comercialização da fórmula irregular. Diante disso, a Anvisa recomenda que os consumidores evitem adquirir fórmulas infantis importadas através de comércio eletrônico e que verifiquem sempre a presença do número de registro na embalagem do produto.

É fundamental que os pais e responsáveis estejam cientes das orientações publicadas pela Anvisa no ano anterior, que reforçam a importância do uso seguro de fórmulas infantis. Entre as recomendações, destaca-se:

• Utilizar fórmulas infantis somente sob prescrição de profissionais de saúde, como médicos ou nutricionistas;
• Seguir rigorosamente as instruções de preparo contidas no rótulo;
• Assegurar a higienização adequada dos utensílios que entram em contato com a fórmula;
• Realizar a diluição correta e garantir que a temperatura de preparo alcance pelo menos 70 °C para minimizar o risco de contaminação por microrganismos prejudiciais, como as bactérias dos gêneros Cronobacter e Salmonella.

A Importância do Aleitamento Materno

Embora as fórmulas infantis possam ser classificadas como alimentos adequados para crianças de 0 a 3 anos, é importante lembrar que o Ministério da Saúde e a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendam o aleitamento materno exclusivo até os seis meses de vida e, quando possível, até os dois anos ou mais. O aleitamento materno oferece proteção essencial contra doenças e alergias, além de promover o desenvolvimento saudável da criança.

Conclusão

Com a proibição da fórmula infantil ByHeart Whole Milk, a Anvisa reforça seu compromisso com a segurança alimentar e a proteção da saúde pública. É fundamental que os pais estejam atentos às orientações da Anvisa e priorizem a saúde de suas crianças, adotando práticas seguras e responsáveis na alimentação infantil.

Para mais informações sobre o botulismo e segurança alimentar, consulte as diretrizes da Anvisa e mantenha-se informado sobre as recomendações de saúde vigentes.

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